Exclusiva solución para la gestión de datos: unidad de recogida de datos 5000B

• Registrador de datos seguro y compacto  

• Instalación en panel o detrás de panel  

• Ideal para aplicaciones 21 CFR Parte 11  

• Visualización de datos y configuración del instrumento a distancia

El 5000B es una solución versátil para muchas necesidades de recogida de datos. Está diseñada para ofrecer la máxima flexibilidad y seguridad de datos. Con funciones que van desde la sencilla supervisión de datos hasta los procesos validados en lote, su seguridad, sus comunicaciones y sus potentes herramientas de visualización convierten al 5000B en más que un simple dispositivo de registro. Ésta compacta unidad puede instalarse en la pared o tras un panel y ofrecer datos en diversos formatos para ajustarse a las necesidades de distintos departamentos.

Control seguro de datos

A medida que se muestrean y registran los datos en la 5000B, se crea un archivo de historial en la memoria flash interna de 16 MB. Es posible configurar el instrumento para que envíe automáticamente estos archivos por la red al servidor para su archivado a largo plazo. En caso de que haya problemas con el servidor principal, es posible especificar también un segundo servidor de respaldo. Los archivos están en un formato seguro para protegerlos frente a posibles manipulaciones. Se suministra el software Review con el 5000B para revisar posteriormente estos archivos. Estos pueden configurarse para recuperar automáticamente los archivos del 5000B y almacenarlos en su base de datos.

Control y visualización a distancia

El paquete Bridge (visualización de instrumentos a distancia) se instala en tantas estaciones remotas como sea necesario desde un ordenador. Hasta cuatro usuarios pueden ver un mismo instrumento al mismo tiempo. Con los permisos de seguridad apropiados, los usuarios pueden ver los datos en tiempo real, acceder a la información del historia, realizar operaciones (como iniciar un proceso por lotes o añadir un comentario al registro) y modificar la configuración del instrumento. Con la opción Master Comms, el usuario también podrá revisar, manejar y configurar otros instrumentos remotos en toda la planta.

Funciones por lotes

Es posible configurar hasta seis campos definidos por el usuario para añadir datos específicos del lote que quedan registrados con los datos del proceso. Estos campos de formato libre incluyen datos como el número de lote, el número de trabajo, el nombre del cliente, el número de ciclo, etc. Los detalles del operario se registran con el resto de los datos del lote al iniciar y/o detener un lote para ofrecer una total trazabilidad de las operaciones.

Prestaciones de auditoría

Estas prestaciones están especialmente diseñadas para proporcionar una completa seguridad y trazabilidad de los datos, en línea con lo establecido en la norma 21 CFR Parte 11. Incluyen una ruta de auditoría más segura, firmas electrónicas, caducidad de las contraseñas, desactivación de una cuenta al fallar la conexión, número ilimitado de nombres de usuario y contraseñas, desconexión al transcurrir el plazo preestablecido y registro de las conexiones de usuario.